فليبانسرين

فليبانسرين
Flibanserin.svg
Flibanserin ball-and-stick model.png
البيانات السريرية
الأسماء التجاريةآدي
AHFS/Drugs.comMonograph
License data
مسارات
الدواء
عن طريق الفم
رمز ATC
الحالة القانونية
الحالة القانونية
بيانات الحركية الدوائية
التوافر الحيوي33%[2]
ارتباط الپروتين~98%
الأيضيستقلب بصفة رئيسية عن طريق الكبد (بصفة أساسية بواسطة CYP3A4، CYP2C19)
Elimination half-life~11 ساعة
الإخراجالقناة الصفراوية (51%)، الكلى (44%)
المعرفات
رقم CAS
PubChem CID
IUPHAR/BPS
DrugBank
ChemSpider
UNII
KEGG
ChEBI
ChEMBL
CompTox Dashboard (EPA)
ECHA InfoCard100.170.970 Edit this at Wikidata
Chemical and physical data
التركيبC20H21F3N4O
الكتلة المولية390٫41 g·mol−1
3D model (JSmol)
 ☒NYesY (what is this?)  (verify)

فليبانسرين Flibanserin ويباع بالإسم التجاري آدي Addyi، هو عقار معتمد لعلاج النساء قبل انقطاع الطمث المصابات باضطراب الرغبة الجنسية المنخفضة (HSDD).[3][4] الدواء يحسّن الرغبة الجنسية، ويزيد من عدد الأحداث الجنسية المُرضية، ويقلل من الضغوط المقترنة بانخفاض الرغبة الجنسية.[5] أكثر الأعراض الجانبية شيوعاً هي الدوخة، والنعاس والغثيان، وصعوبة النعاس ومواصلة النوم وجفاف الفم.[5]

الدواء الذي طوّرته بورنگر إنگلهايم تم إيقافه في أكتوبر 2010، عقب تقييم سلبي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.[6] حقوق العقار انتقلت بعد ذلك إلى سپراوت للأدوية، التي حصلت على اعتماد الدواء من الـ FDA في أغسطس 2015.[7]

اِعتُمِد آدي للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة للنساء قبل انقطاع الطمث اللائي يعانين من اضطراب الرغبة الجنسية المنخفضة وفي كندا للنساء قبل وبعد انقطاع الطمث اللائي يعانين من اضطراب الرغبة الجنسية المنخفضة.[5][8]

تم التعرف على اضطراب الرغبة الجنسية المنخفضة كاضطراب وظيفي جنسي متميز لأكثر من 30 عامًا، لكنه أزيل من الدليل التشخيصي والإحصائي للاضطرابات العقلية عام 2013، واستبدل بتشخيص جديد يسمى اضطراب الاهتمام/الإثارة الجنسية الأنثوي (FSIAD).[9][10]

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

الأعراض الجانبية

كانت غالبية الأعراض الجانبية للدواء خفيفة إلى متوسطة الخطورة. وشملت الأعراض السلبية الأكثر شيوعاً الدوخة، الغثيان، الشعور بالتعب، النعاس، ومشكلات النوم.[5]

احتساء المشروبات الكحولية أثناء تناول الفليبانسرين قد يزيد من خطر انخفاض ضغط الدم الشديد. تم تحديث معلومات وصف دواء آداي عام 2019 بعد مراجعة إدارة الغذاء والدواء لثلاث دراسات عن تفاعل المشروبات الكحولية بعد التسويق والتي أدت إلى زيادة فهم هذا التفاعل الدوائي. أدت هذه البيانات الجديدة إلى إزالة موانع تناول المشروبات الكحولية وتوصيات جديدة حول كيفية استهلاك الكحوليات بأمان أثناء تلقي العلاج بآداي.

التوصيات الحالية هي الانتظار لمدة ساعتين على الأقل بعد تناول واحد أو اثنين من المشروبات الكحولية القياسية قبل تناول آدي في وقت النوم أو تخطي جرعة آدي إذا تم تناول ثلاثة مشروبات كحولية قياسية أو أكثر في ذلك المساء.[5]


آلية العمل

مظاهر النشاط

يعمل الفليبانسرين بمثابة كناهضة كاملة في القشرة الأمامية والجذع الظهراني، لكن يعمل كناهضة جزئية فقط في منطقة CA3 من الحصين[11]في 5-HT1A receptor (مستقبل السيروتونين) (Ki = 1 nM in CHO cells, but only 15–50 nM in cortex, hippocampus and dorsal raphe)[3] تآلف أقل، باعتباره حاصر 5-HT2A المستقبل (Ki = 49 nM) وحاصر أو ناهضة جزئية ضعيفة للغاية D4 المستقبل (Ki = 4–24 nM,[12] Ki = 8–650 nM [13]).[14][15][16] على الرغم من التآلف الأكبر بكثير للفليبانسرين مع المستقبل 5-HT1A، ولأسباب غير معلومة (على الرغم من أنه قد يكون ناجمًا عن المنافسة مع السيروتونين الداخلي)، فإن الفليبانسرين يحتل موقع المستقبلات 5-HT1A و5-HT2A في في الجسم الحي بنسب مماثلة.[3][17] كما يتآلف الفليبانسرين بدرجة منخفضة مع المستقبل 5-HT2B (Ki = 89.3 nM) والمستقبل 5-HT2C (Ki = 88.3 nM)، كلاهما يتصرف كحاصر له.[16] ينشط الفليبانسرين بشكل تفضيلي مستقبلات 5-HT1A في القشرة الجبهية، مما يدل على الانتقائية الموضعية، وقد وجد أنه يزيد من مستويات الدوپامين والنورإپي‌نفرين ويقلل من مستويات السيروتونين في قشرة الفص الجبهي لدى الفئران، وهي الإجراءات التي تم تحديد أنها تتم بوساطة تنشيط المستقبل 5-HT1A.[14] على هذا النحو، فقد وُصف الفليبانسرين بأنه مثبط النورإپي‌نفرين والدوپامين (NDDI).[16][18]

تشير آلية العمل المقترحة إلى نموذج كينزي للتحكم المزدوج في الاستجابة الجنسية.[19] مختلف الناقلات العسبية، الستيرويدات الجنسية، وغيرها من الهرمونات لها تأثيرات استثارية أو مثبطة هامة على الاستجابة الجنسية. من بين الناقلات العصبية، يكون النشاط الاستثاري مدفوعًا بالدوپامين والنورإپي‌نفرين، في حين أن النشاط المثبط مدفوع بالسيروتونين. التوازن بين هذه الأنظمة له أهمية بالنسبة للاستجابة الجنسية الطبيعية. من خلال تعديل نشاط السيروتونين والدوپامين في أجزاء معينة من المخ، قد يحسن الفليبانسرين التوازن بين أنظمة الناقلات العصبية هذه في تنظيم الاستجابة الجنسية.[20][21]

المجتمع والثقافة

كان فليبانسرين يُطور في الأصل كمضاد للاكتئاب،[22][23] لكن تبين أن له تأثيرات جنسية وتم إعادة استخدامه لاحقًا لعلاج اضطراب الرغبة الجنسية المنخفضة.

الأسماء

تشمل الأسماء التجارية المقترحة السابقة للفليبانسرين گيروسا Girosa وإكتريس Ectris، وكان الاسم الرمزي التطويري السابق له هو BIMT-17.[بحاجة لمصدر] الاسم التجاري له هو آدي Addyi.

عملية الاعتماد والمناصرة

في 18 يونيو 2010، صوتت لجنة استشارية اتحادية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالإجماع ضد التوصية بالموافقة على الفليبانسرين، مشيرة إلى عدم كفاية نسبة المخاطر إلى الفوائد. اعترفت اللجنة بصحة الرغبة الجنسية المنخفضة كتشخيص، لكنها أعربت عن قلقها بشأن الآثار الجانبية للدواء وعدم كفاية الأدلة على فعاليته، وخاصة فشل الدواء في إظهار تأثير ذو دلالة إحصائية على نقطة النهاية الأولية المشتركة للرغبة الجنسية.[24] وفي وقت سابق من الأسبوع، أوصى تقرير موظفي إدارة الغذاء والدواء أيضًا بعدم الموافقة على الدواء. قبل التصويت، شنت بورنگر إنگلهايم حملة دعائية للترويج للاضطراب المثير للجدل المتمثل في "نقص الرغبة الجنسية".[25] عام 2010، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رسالة استجابة كاملة، تفيد بأنه لا يمكن الموافقة على تطبيق الدواء الجديد بشكله الحالي. أشارت الرسالة إلى العديد من المخاوف، بما في ذلك الفشل في إثبات وجود تأثير إحصائي على نقطة النهاية الأولية المشتركة للرغبة الجنسية ومعايير الدخول المقيدة بشكل مفرط لتجربتي المرحلة الثالثة. أوصت الوكالة بإجراء تجربة المرحلة الثالثة الجديدة بمعايير دخول أقل تقييدًا.[26]

في 8 أكتوبر 2010، أعلنت بورنگر أنها ستتوقف عن تطوير عقار الفليبانسيرين في ضوء قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.[27]

استجابت سپروت لأوجه القصور التي ذكرتها إدارة الغذاء والدواء وأعاد تقديم NDA في عام 2013. وتضمن التقديم بيانات من تجربة المرحلة الثالثة الجديدة والعديد من دراسات التفاعل بين الأدوية والمرحلة الأولى.[26][28] رفضت إدارة الغذاء والدواء الطلب مرة أخرى، مشيرة إلى نسبة مخاطرة/فائدة غير مؤكدة. في ديسمبر 2013، تم تقديم حل رسمي للنزاع،[29] الذي يحتوي على متطلبات إدارة الغذاء والدواء لمزيد من الدراسات. وتشمل هذه دراستين على أشخاص أصحاء لتحديد ما إذا كان الفليبانسرين يضعف قدرتهم على القيادة، وتحديد ما إذا كان يتداخل مع المسارات البيوكيميائية الأخرى. ووافقت الوكالة على الدعوة لعقد اجتماع جديد للجنة الاستشارية للنظر فيما إذا كانت نسبة المخاطر إلى الفوائد الخاصة بالفليبانسرين مواتية بعد الحصول على هذه البيانات الإضافية.[29][30][31] من المتوقع أن تقوم سپروت بإعادة تقديم تطبيق الدواء الجديد (NDA) في الربع الثالث من عام 2014.[29][30]

في 4 يونيو 2015، أوصت اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء، والتي تضم اللجنة الاستشارية لأدوية العظام والإنجاب والمسالك البولية (BRUDAC) واللجنة الاستشارية لسلامة الأدوية وإدارة المخاطر (DSRM)، بالموافقة على الدواء بأغلبية 18 صوتًا مقابل 6 أصوات. بشرط اتخاذ التدابير اللازمة لإعلام النساء بالآثار الجانبية للدواء.[32][33] في 18 أغسطس 2015، وافقت إدارة الغذاء والدواء على آدي (الفليبانسرين) لعلاج النساء قبل انقطاع الطمث ممن يعانين من انخفاض الرغبة الجنسية الذي يسبب ضائقة شخصية أو صعوبات في العلاقة. حددت الموافقة أنه لا ينبغي استخدام الفليبانسرين لعلاج انخفاض الرغبة الجنسية الناجم عن مشاكل نفسية أو طبية موجودة؛ انخفاض الرغبة الجنسية الناجمة عن مشاكل في العلاقة؛ أو انخفاض الرغبة الجنسية بسبب الآثار الجانبية للأدوية.[2]

في 21 أغسطس 2015، أفادت The Pharmaceutical Journal أن شركة سپروت للأدوية لم تقدم بعد طلبًا إلى وكالة الأدوية الأوروبية للحصول على ترخيص تسويق.[34]

جماعات المناصرة

Even the Score، وهو تحالف من المجموعات النسائية تم جمعه بواسطة مستشار سپروت، قام بحملة نشطة من أجل الموافقة على عقار فليبانسرين. وأكدت الحملة على وجود العديد من العلاجات المعتمدة للعجز الجنسي لدى الذكور، في حين لا يتوفر مثل هذا العلاج للنساء.[35] نجحت المجموعة في الحصول على رسائل دعم من رئيس المنظمة الوطنية للمرأة، ورئيس تحرير مجلة الطب الجنسي، والعديد من أعضاء الكونگرس.[36]

تشمل المنظمات الأخرى التي تدعم الموافقة على الفليبانسرين المجلس الوطني للمنظمات النسائية، وضرورة صحة المرأة السوداء، ورابطة محترفي الصحة الإنجابية، ورابطة المستهلكين الوطنية، والجمعية الأمريكية للصحة الجنسية.[37][38][39][40]

وقد عارضت الموافقة الشبكة الوطنية لصحة المرأة، والمركز الوطني للأبحاث الصحية وأجسادنا أنفسنا.[41] قال ممثل فارمدأوت "الموافقة على هذا الدواء ستشكل أسوأ سابقة - حيث يمكن للشركات التي تنفق ما يكفي من المال أن تجبر إدارة الغذاء والدواء على الموافقة على أدوية عديمة الفائدة أو خطيرة."[42] أشارت مقالة افتتاحية في JAMA إلى أنه "على الرغم من أن عقار فليبانسيرين ليس المنتج الأول الذي يتم دعمه من قبل مجموعة مناصرة للمستهلكين تدعمها بدورها شركات تصنيع الأدوية، إلا أن ادعاءات التحيز بين الجنسين فيما يتعلق بتنظيم إدارة الغذاء والدواء كانت محط اهتمام خاص". جدير بالملاحظة، وكذلك مدى جهود المناصرة التي تتراوح بين حملات وسائل التواصل الاجتماعي ورسائل أعضاء الكونگرس".[43]

أديرة حملة "Even the Score " بواسطة Blue Engine message & Media، وهي شركة علاقات عامة، وحصلت على تمويل من سپروت.[44]


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

استحواذ ڤاليانت للأدوية

في 20 أغسطس 2015، أعلنت ڤاليانت للأدوية وسپروت للأدوية أن شركة ڤاليانت ستستحوذ على سپروت، على أساس خالي من الديون، مقابل ما يقرب من بليون دولار نقدًا، بالإضافة إلى حصة من الأرباح المستقبلية بناءً على تحقيق معالم معينة.[45]

الاستقبال

كانت الاستجابة الأولية منذ طرح عقار فليبانسيرين في السوق الأمريكية عام 2015 بطيئة، حيث كُتبت 227 وصفة طبية خلال الأسابيع الثلاثة الأولى.[46] قد تكون الاستجابة البطيئة مرتبطة بعدد من العوامل: يحتاج الأطباء إلى حوالي 10 دقائق من التدريب عبر الإنترنت للحصول على الشهادة؛ ويجب تناول الدواء يوميًا ويكلف حوالي 400 دولار أمريكي شهريًا؛[47] وأسئلة حول فعالية الدواء والحاجة إليه.[46] لا تزال الوصفات الطبية للدواء قليلة حيث كُتب أقل من 4000 وصفة طبية اعتبارًا من فبراير 2016.[48]

انظر أيضاً

الهامش

  1. ^ "Search Page - Drug and Health Product Register". 23 October 2014.
  2. ^ أ ب ت "Addyi- flibanserin tablet, film coated". DailyMed. 10 October 2019. Retrieved 20 October 2020.
  3. ^ أ ب ت Borsini F, Evans K, Jason K, Rohde F, Alexander B, Pollentier S (2002). "Pharmacology of flibanserin". CNS Drug Reviews. 8 (2): 117–142. doi:10.1111/j.1527-3458.2002.tb00219.x. PMC 6741686. PMID 12177684.
  4. ^ Jolly E, Clayton A, Thorp J, Lewis-D'Agostino D, Wunderlich G, Lesko L (April 2008). "Design of Phase III pivotal trials of flibanserin in female Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)". Sexologies. 17 (Suppl 1): S133–4. doi:10.1016/S1158-1360(08)72886-X.
  5. ^ أ ب ت ث ج "ADDYI- flibanserin tablet, film coated". DailyMed. September 1, 2021. Retrieved November 14, 2022.{{cite web}}: CS1 maint: url-status (link)
  6. ^ Spiegel online: Pharmakonzern stoppt Lustpille für die Frau, 8 October 2010 (in German)
  7. ^ Mullard A (October 2015). "FDA approves female sexual dysfunction drug". Nature Reviews. Drug Discovery. 14 (10): 669. doi:10.1038/nrd4757. PMID 26424353. S2CID 36380932.
  8. ^ "ADDYI Product Monograph" (PDF). Health Canada. January 26, 2021. Retrieved November 14, 2022.
  9. ^ American Psychiatric Association. Sexual and gender identity disorders. In: American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. 4th ed. Washington, DC: American Psychiatric Association; 2000:493–538.
  10. ^ Nagoski E (27 February 2015). "Nothing Is Wrong With Your Sex Drive". The New York Times. Retrieved 31 July 2017.
  11. ^ Rueter LE, de Montigny C, Blier P (August 1998). "In vivo electrophysiological assessment of the agonistic properties of flibanserin at pre- and postsynaptic 5-HT1A receptors in the rat brain". Synapse. 29 (4): 392–405. doi:10.1002/(SICI)1098-2396(199808)29:4<392::AID-SYN11>3.0.CO;2-T. PMID 9661257. S2CID 23093139.
  12. ^ Borsini F, Evans K, Jason K, Rohde F, Alexander B, Pollentier S (2002). "Pharmacology of flibanserin". CNS Drug Reviews. 8 (2): 117–142. doi:10.1111/j.1527-3458.2002.tb00219.x. PMC 6741686. PMID 12177684.
  13. ^ Stahl SM (February 2015). "Mechanism of action of flibanserin, a multifunctional serotonin agonist and antagonist (MSAA), in hypoactive sexual desire disorder". CNS Spectrums. 20 (1): 1–6. doi:10.1017/S1092852914000832. PMID 25659981.
  14. ^ أ ب Invernizzi RW, Sacchetti G, Parini S, Acconcia S, Samanin R (August 2003). "Flibanserin, a potential antidepressant drug, lowers 5-HT and raises dopamine and noradrenaline in the rat prefrontal cortex dialysate: role of 5-HT(1A) receptors". British Journal of Pharmacology. 139 (7): 1281–1288. doi:10.1038/sj.bjp.0705341. PMC 1573953. PMID 12890707.
  15. ^ Borsini F, Giraldo E, Monferini E, Antonini G, Parenti M, Bietti G, Donetti A (September 1995). "BIMT 17, a 5-HT2A receptor antagonist and 5-HT1A receptor full agonist in rat cerebral cortex". Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology. 352 (3): 276–282. doi:10.1007/bf00168557. PMID 8584042. S2CID 19340842.
  16. ^ أ ب ت Stahl SM, Sommer B, Allers KA (January 2011). "Multifunctional pharmacology of flibanserin: possible mechanism of therapeutic action in hypoactive sexual desire disorder". The Journal of Sexual Medicine. 8 (1): 15–27. doi:10.1111/j.1743-6109.2010.02032.x. PMID 20840530.
  17. ^ Scandroglio A, Monferini E, Borsini F (February 2001). "Ex vivo binding of flibanserin to serotonin 5-HT1A and 5-HT2A receptors". Pharmacological Research. 43 (2): 179–183. doi:10.1006/phrs.2000.0762. PMID 11243720.
  18. ^ Stahl SM (17 March 2008). Stahl's Essential Psychopharmacology: Neuroscientific Basis and Practical Applications. Cambridge University Press. p. 658. ISBN 978-0-521-67376-1. Retrieved 23 April 2012.
  19. ^ Janssen, E, Bancroft J. The dual control model: The role of sexual inhibition & excitation in sexual arousal and behavior In Janssen, E. (Ed). (2006). The Psychophysiology of Sex. Bloomington, IN:Indiana University press.
  20. ^ Pfaus JG (June 2009). "Pathways of sexual desire". The Journal of Sexual Medicine. 6 (6): 1506–1533. doi:10.1111/j.1743-6109.2009.01309.x. PMID 19453889. S2CID 3427784.
  21. ^ Allers KA, Dremencov E, Ceci A, Flik G, Ferger B, Cremers TI, et al. (May 2010). "Acute and repeated flibanserin administration in female rats modulates monoamines differentially across brain areas: a microdialysis study". The Journal of Sexual Medicine. 7 (5): 1757–1767. doi:10.1111/j.1743-6109.2010.01763.x. PMID 20163532.
  22. ^ D'Aquila P, Monleon S, Borsini F, Brain P, Willner P (December 1997). "Anti-anhedonic actions of the novel serotonergic agent flibanserin, a potential rapidly-acting antidepressant". European Journal of Pharmacology. 340 (2–3): 121–132. doi:10.1016/S0014-2999(97)01412-X. PMID 9537806.
  23. ^ Invernizzi RW, Sacchetti G, Parini S, Acconcia S, Samanin R (August 2003). "Flibanserin, a potential antidepressant drug, lowers 5-HT and raises dopamine and noradrenaline in the rat prefrontal cortex dialysate: role of 5-HT(1A) receptors". British Journal of Pharmacology. 139 (7): 1281–1288. doi:10.1038/sj.bjp.0705341. PMC 1573953. PMID 12890707.
  24. ^ "June 18, 2010 meeting of the FDA Advisory Committee for Reproductive Health Drugs", Minutes 
  25. ^ "Drug for sexual desire disorder opposed by panel". The New York Times. 18 June 2010.
  26. ^ أ ب "Joint Meeting of the Bone, Reproductive and Urologic Drugs Advisory Committee (BRUDAC) and the Drug Safety and Risk Management (DSaRM) Advisory Committee" (PDF). Food and Drug Administration.
  27. ^ Burger L (8 October 2010). "Boehringer pulls the plug on "pink Viagra"". Reuters.
  28. ^ "Sprout Pharmaceuticals resubmits flibanserin NDA for treating HSDD in pre-menopausal women". 27 June 2013.
  29. ^ أ ب ت "ADDYI® (flibanserin) - Home". sproutpharma.com. Archived from the original on 10 August 2015. Retrieved 31 July 2017.
  30. ^ أ ب FDA seeks more tests on a female Viagra, by Matthew Perrone, The Detroit Free Press, page 2A Wednesday, Feb. 12, 2014
  31. ^ Landau E (11 February 2014). "FDA: Female sex drive drug needs more research - CNN.com". CNN. Retrieved 31 July 2017.
  32. ^ Stein R (June 4, 2015). "Advisers To FDA Recommend Agency Approve Drug To Boost Female Libido". NPR. Retrieved June 4, 2015.
  33. ^ "Critics: Women's Sex Pill Approval Vote Driven By PR, Not Science". Forbes. June 7, 2015.
  34. ^ Torjesen I (21 August 2015). "First drug to improve sexual desire in women approved in the United States". The Pharmaceutical Journal. 295 (7878). doi:10.1211/PJ.2015.20069201.
  35. ^ Pollack A (2015-06-04). "'Viagra for Women' Is Backed by an F.D.A. Panel". The New York Times.
  36. ^ "Why Flibanserin Is Not the 'Female Viagra' - The Atlantic". The Atlantic. 19 August 2015.
  37. ^ Pollack A (18 August 2015). "F.D.A. Approves Addyi, a Libido Pill for Women". The New York Times.
  38. ^ "Association of Reproductive Health Professionals". Retrieved 2015-11-17.
  39. ^ "National Consumers League". 4 June 2015. Retrieved 2015-11-17.
  40. ^ "American Sexual Health Association". 19 August 2015. Retrieved 2015-11-17.
  41. ^ "Raleigh's Sprout Pharmaceuticals awaits FDA ruling on female libido drug | News & Observer".
  42. ^ Perry P (8 June 2015). "'Faux-advocacy,' not science, prompted FDA panel's OK of 'low libido' drug for women, critics charge". minnpost.com. Retrieved 18 August 2015.
  43. ^ Gellad WF, Flynn KE, Alexander GC (September 2015). "Evaluation of Flibanserin: Science and Advocacy at the FDA". JAMA. 314 (9): 869–870. doi:10.1001/jama.2015.8405. PMID 26148201.
  44. ^ Karlin S (13 August 2015). "Women's sex drug gets political hard sell". politico.com. Retrieved 18 August 2015.
  45. ^ "Valeant - Valeant Pharmaceuticals to Acquire Sprout Pharmaceuticals". Archived from the original on 2015-08-22. Retrieved 2015-10-25.
  46. ^ أ ب Edney A, Colbey L (November 17, 2015). "The Female Libido Pill Is No Viagra". Bloomberg Business. Retrieved November 18, 2015.
  47. ^ "Addyi Flibanserin". GoodRx.
  48. ^ Thomas K (9 April 2016). "The Female Viagra, Undone by a Drug Maker's Dysfunction". The New York Times. Retrieved 9 April 2016.

وصلات خارجية