إپي‌ڤاك‌كورونا

إپي‌ڤاك‌كورونا
البيانات السريرية
الأسماء التجارية	EpiVacCorona
مسارات; الدواء	العضل
رمز ATC	لا يوجد ;
الحالة القانونية
الحالة القانونية	سُجل في روسيا في 14 أكتوبر 2020 RU سُجل.TUُاعتمد.;
المعرفات
DrugBank	DB16439;

إپي‌ڤاك‌كورونا (روسية: ЭпиВакКорона, النطق EpiVakKorona، إنگليزية: EpiVacCorona)، هو أحد لقاحات كوڤيد-19، طوره مركز ڤكتور، روسيا.^[1]^[2]^[3] يحتوي لقاح إپي‌ڤاك‌كورونا على شدفات مستخرجة من مستضدات پپتيدية اصطناعية للڤيروس. يثير اللقاح القائم على المستضدات رد فعل مناعي ضد كوڤيد-19 ويعزز زيادة تطوير المناعة.^[4]

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

الوصف

إپي‌ڤاك‌كورونا هو لقاح قائم على المستضدات الپپتيدية.^[5] وبالتالي، فإن اللقاح لا يحتوي على الڤيروس الحي ويشكل مناعة بسبب استخدام الپپتيدات المخلقة اصطناعياً.^[6]

التطوير

في مارس 2020، صرح رئيس مختبر في معهد ڤكتور، أن العلماء الروس بدأوا في اختبار نماذج أولية للقاح مرض ڤيروس كورونا المستجد، مع خطة تقديم أكثرها فعالية في يونيو. تم إنشاء النماذج الأولية وبدأ الاختبار على الحيوانات.^[7]

في يوليو 2020، وجد باحثون من معهد ڤكتور أن ڤيروس سارز-كوڤ-2 الذي يسبب مرض كوڤيد-19 يمكن أن يموت في الماء بدرجة حرارة الغرفة خلال 72 ساعة، مما يساعد في إجراء مزيد من الأبحث حول المرض أثناء الجائحة.^[8]^[9] سيبدأ الإنتاج الواسع النطاق للقاح إپي‌ڤاك‌كورونا، وفقاً لرئيس الوزراء الروسي ميخائيل ميشوستين، في فبراير.^[10]

نُشرت بيانات 86 مشاركاً في تجربة من المرحلة الأولى إلى الثانية في المجلة الروسية للعدوى والمناعة، والتي تشير إلى أدلة أولية على السلامة والاستجابة المناعية.^[11]

التصريح

في 14 أكتوبر 2020، أعلن الرئيس ڤلاديمير پوتن أن اللقاح قد أُعتمد.^[16]

تساؤلات ومخاوف

أثار الصحفيون والجمهور الكثير من المخاوف. وجه المشاركون في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لما بعد التسجيل "إپي‌ڤاك‌كورونا" خطابًا مفتوحًا إلى وزارة الصحة وروسپوتربنادزور و"ڤكتور". يزعمون أن أكثر من 50% من أولئك الذين وثقوا مشاركتهم في الدراسة في عينتهم كانت اختباراتهم سلبية للأجسام المضادة، على الرغم من أن 25% فقط من المشاركين لابد وأنهم تناولوا دواءً وهمياً. يدعي معهد ڤكتور أنه من الممكن اكتشاف الأجسام المضادة المطلوبة فقط من خلال نظام الاختبار الخاص بهم، لكنه يبقيها سرية.^[17]^[18]

حصل اللقاح على براءة الاختراع في 7 ديسمبر 2020.^[19] من بين المؤلفين 12 شخصاً، أحدهم يحمل الاسم نفسه الذي يحمله رئيس روسپوتربنادزور،^[20] مما قد يصبح مشكلة لكونه مؤسسة حكومية وافقت على مرشحي اللقاح.

المصادر

^ "Study of the Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of "EpiVacCorona" Vaccine for the Prevention of COVID-19 (EpiVacCorona)". ClinicalTrials.gov. United States National Library of Medicine. 22 September 2020. NCT04368988. Retrieved 16 November 2020.
^ "Russian EpiVacCorona Vaccine Has No Adverse Effects". OREANDA-NEWS (in الإنجليزية). 13 January 2021.
^ "Over 1,400 volunteers get Russia's first EpiVacCorona vaccine jab". TASS (in الإنجليزية). 15 December 2020.
^ "State Research Center of Virology and Biotechnology: COVID-19 Vaccine Patented". Federal Service for Intellectual Property. 30 September 2020. Retrieved 17 January 2021.
^ "Russia's EpiVacCorona vaccine post-registration trials started". www.thepharmaletter.com.
^ "Russia's EpiVacCorona vaccine post-registration trials started". www.thepharmaletter.com.
^ "Russia to test coronavirus vaccine prototype on animals". Retrieved 17 March 2020.
^ "Scientists figure out a weakness of coronavirus: Ordinary water". mint (in الإنجليزية). 1 August 2020. Retrieved 23 September 2020.
^ "Water at boiling temperature can completely destroy novel coronavirus, say Russian scientists". www.timesnownews.com (in الإنجليزية). Retrieved 23 September 2020.
^ https://business.com.tm/post/6607/turkmenistan-approves-use-of-russias-epivaccorona-vaccine
^ Ryzhikov AB, Ryzhikov EA, Bogryantseva MP, Usova SV, Danilenko ED, Nechaeva EA, Pyankov OV, Pyankova OG, Gudymo AS, Bodnev SA, Onkhonova GS, Sleptsova ES, Kuzubov VI, Ryndyuk NN, Ginko ZI, Petrov VN, Moiseeva AA, Torzhkova PY, Pyankov SA, Tregubchak TV, Antonec DV, Gavrilova EV, Maksyutov RA (2021). "A single blind, placebo-controlled randomized study of the safety, reactogenicity and immunogenicity of the "EpiVacCorona" Vaccine for the prevention of COVID-19, in volunteers aged 18–60 years (phase I–II)". Russian Journal of Infection and Immunity. 11 (2): 283–296. doi:10.15789/2220-7619-ASB-1699.
^ "Turkmenistan registers vaccines for the prevention of infectious diseases". Turkmenistan Today. 29 January 2021.
^ "Russian vaccine "EpiVacCorona" was registered in Turkmenistan". EN24. 29 January 2021.
^ "О регистрации вакцины ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора "ЭпиВакКорона"". Rospotrebnadzor (in الروسية). 14 October 2020.
^ "Russia's EpiVacCorona vaccine post-registration trials started". The Pharma Letter. 18 November 2020.
^ "Совещание с членами Правительства". President of Russia. 14 October 2020.
^ О. Дьяконова (2021-02-13). "Нет антител, вопросы к составу, непрозрачность данных. Что не так с вакциной "ЭпиВакКорона"". BBC (in الروسية). Retrieved 2021-02-13.
^ https://epivakorona.com/openletter.htm
^ https://new.fips.ru/ofpstorage/Doc/IZPM/RUNWC1/000/000/002/738/081/%D0%98%D0%97-02738081-00001/document.pdf
^ "Вакцина-плацебо от Роспотребнадзора – МБХ медиа". 20 February 2021.

وصلات خارجية

Scholia has a profile for إپي‌ڤاك‌كورونا (Q5643).

الكلمات الدالة:

[NCT04527575-1] "Study of the Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of "EpiVacCorona" Vaccine for the Prevention of COVID-19 (EpiVacCorona)". ClinicalTrials.gov. United States National Library of Medicine. 22 September 2020. NCT04368988. Retrieved 16 November 2020.

[2] "Russian EpiVacCorona Vaccine Has No Adverse Effects". OREANDA-NEWS (in الإنجليزية). 13 January 2021.

[3] "Over 1,400 volunteers get Russia's first EpiVacCorona vaccine jab". TASS (in الإنجليزية). 15 December 2020.

[4] "State Research Center of Virology and Biotechnology: COVID-19 Vaccine Patented". Federal Service for Intellectual Property. 30 September 2020. Retrieved 17 January 2021.

[5] "Russia's EpiVacCorona vaccine post-registration trials started". www.thepharmaletter.com.

[6] "Russia's EpiVacCorona vaccine post-registration trials started". www.thepharmaletter.com.

[7] "Russia to test coronavirus vaccine prototype on animals". Retrieved 17 March 2020.

[8] "Scientists figure out a weakness of coronavirus: Ordinary water". mint (in الإنجليزية). 1 August 2020. Retrieved 23 September 2020.

[9] "Water at boiling temperature can completely destroy novel coronavirus, say Russian scientists". www.timesnownews.com (in الإنجليزية). Retrieved 23 September 2020.

[10] ttps://business.com.tm/post/6607/turkmenistan-approves-use-of-russias-epivaccorona-vaccine

[11] Ryzhikov AB, Ryzhikov EA, Bogryantseva MP, Usova SV, Danilenko ED, Nechaeva EA, Pyankov OV, Pyankova OG, Gudymo AS, Bodnev SA, Onkhonova GS, Sleptsova ES, Kuzubov VI, Ryndyuk NN, Ginko ZI, Petrov VN, Moiseeva AA, Torzhkova PY, Pyankov SA, Tregubchak TV, Antonec DV, Gavrilova EV, Maksyutov RA (2021). "A single blind, placebo-controlled randomized study of the safety, reactogenicity and immunogenicity of the "EpiVacCorona" Vaccine for the prevention of COVID-19, in volunteers aged 18–60 years (phase I–II)". Russian Journal of Infection and Immunity. 11 (2): 283–296. doi:10.15789/2220-7619-ASB-1699.

[12] "Turkmenistan registers vaccines for the prevention of infectious diseases". Turkmenistan Today. 29 January 2021.

[13] "Russian vaccine "EpiVacCorona" was registered in Turkmenistan". EN24. 29 January 2021.

[14] "О регистрации вакцины ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора "ЭпиВакКорона"". Rospotrebnadzor (in الروسية). 14 October 2020.

[15] "Russia's EpiVacCorona vaccine post-registration trials started". The Pharma Letter. 18 November 2020.

[16] "Совещание с членами Правительства". President of Russia. 14 October 2020.

[ВВС-17] О. Дьяконова (2021-02-13). "Нет антител, вопросы к составу, непрозрачность данных. Что не так с вакциной "ЭпиВакКорона"". BBC (in الروسية). Retrieved 2021-02-13.

[Participant's_open_letter-18] ttps://epivakorona.com/openletter.htm

[Patent_for_EpiVacCorona-19] ttps://new.fips.ru/ofpstorage/Doc/IZPM/RUNWC1/000/000/002/738/081/%D0%98%D0%97-02738081-00001/document.pdf

[MBK-News-20] "Вакцина-плацебо от Роспотребнадзора – МБХ медиа". 20 February 2021.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]

[12]

[13]

[14]

[15]

[16]

[17]

[18]

[19]

[20]