پگفيلگراستيم

(تم التحويل من Pegfilgrastim)
پگفيلگراستيم
البيانات السريرية
الأسماء التجاريةNeulasta
البدائل الحيويةpegfilgrastim-apgf, pegfilgrastim-bmez, pegfilgrastim-cbqv, pegfilgrastim-fpgk, pegfilgrastim-jmdb, pegfilgrastim-pbbk, Armlupeg,[1][2] Cegfila,[3] Filpegla,[4] Fulphila,[5] Fylnetra,[6] Grasustek,[7] Lapelga, Neutropeg, Niopeg,[8] Nyvepria, Pelgraz, Pelmeg,[9] Ristempa, Stimufend,[10][11] Tezmota,[12] Udenyca, Ziextenzo[13][14]
AHFS/Drugs.comMonograph
MedlinePlusa607058
License data
فئة السلامة
أثناء الحمل
مسارات
الدواء		Subcutaneous
فئة الدواءHematopoietic agents, colony-stimulating factors, immunostimulants
رمز ATC
الحالة القانونية
الحالة القانونية
بيانات الحركية الدوائية
Elimination half-life15–80 hrs
المعرفات
رقم CAS
IUPHAR/BPS
DrugBank
ChemSpider
  • none
UNII
KEGG
ChEMBL
ECHA InfoCard100.169.155 Edit this at Wikidata
Chemical and physical data
التركيبC845H1343N223O243S9
الكتلة المولية18٬802٫90 g·mol−1
 ☒NYesY (what is this?)  (verify)

پگفيلگراستيم Pegfilgrastim‏هو بلمرة الغليكول بولي ايثلين لشكل المؤتلف البشري عامل تحفيز المستعمرات للخلايا المحببة (GCSF) التناظرية فيلجراستيم . حيث يعمل على تحفيز إنتاج خلايا الدم البيضاء ( العدلات)[21]

يمكن استخدام علاج پگفيلگراستيم لتحفيز نخاع العظام لإنتاج المزيد من العدلات لمحاربة العدوى في المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي.[22]

عمر النصف لدى پگفيلگراستيم يتراوح من 15 إلى 80 ساعة ، وهو أطول من عمر فيلجراستيم . الأصلي (3-4 ساعات).[23][22]

في الولايات المتحدة اعتبارًا من عام 2015 ، يتكلف النموذج ذو العلامات التجارية ما بين 5،327 دولارًا و 8119 دولارًا للجرعة.[24]

اعتبارًا من 22 سبتمبر 2015 ، تبلغ تكلفة الجرعة 6 ملغ / 0.6 مل 15،016.29دولار في الولايات المتحدة..

البدائل الحيوية

في يوليو 2016 ، رفضت إدارة الغذاء و الدواء طلبًا لبديل حيوي من نوڤارتس.[25]

في 2 نوفمبر 2018 ، حصلت Coherus Biosciences على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على بديلها الحيوي ، أودينيكا . كان الدافع للحصول على موافقة وبدء الإنتاج من أودينيكا يرجع إلى حد كبير إلى الزيادة السريعة في تكلفة نيولاستا ، التي تضاعفت ثلاث مرات تقريبًا منذ صدوره في عام 2002.[26]


الاستخدامات الطبية

Pegfilgrastim is indicated to decrease the incidence of infection, as manifested by febrile neutropenia, in people with non-myeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer drugs associated with a clinically significant incidence of febrile neutropenia; and to increase survival in people acutely exposed to myelosuppressive doses of radiation (hematopoietic subsyndrome of acute radiation syndrome).[19][27][28]

المجتمع والثقافة

الوضع القانوني

In January 2025, the CHMP adopted a positive opinion, recommending the granting of a marketing authorization for the medicinal product Dyrupeg, intended to shorten the duration of neutropenia and help prevent febrile neutropenia after cytotoxic chemotherapy.[29] The applicant for this medicinal product is CuraTeQ Biologics s.r.o.[29] Dyrupeg is a biosimilar medicinal product.[29] It is highly similar to the reference product Neulasta (pegfilgrastim), which was authorized in the EU in August 2002.[29]

المصادر

  1. ^ "Regulatory Decision Summary for Armlupeg". Drug and Health Products Portal. 16 أغسطس 2024. Retrieved 27 ديسمبر 2024.
  2. ^ "Summary Basis of Decision for Armlupeg". Drug and Health Products Portal. 22 ديسمبر 2024. Retrieved 25 يناير 2025.
  3. ^ أ ب "Cegfila EPAR". European Medicines Agency (EMA). 20 ديسمبر 2019. Archived from the original on 11 يونيو 2020. Retrieved 2 أبريل 2020.
  4. ^ أ ب ت "Filpegla | Therapeutic Goods Administration (TGA)". Archived from the original on 18 ديسمبر 2022. Retrieved 18 ديسمبر 2022.
  5. ^ أ ب "Fulphila EPAR". European Medicines Agency (EMA). 24 سبتمبر 2018. Archived from the original on 11 يونيو 2020. Retrieved 2 أبريل 2020.
  6. ^ أ ب "Fylnetra- pegfilgrastim injection". DailyMed. 26 مايو 2022. Archived from the original on 3 يوليو 2022. Retrieved 19 يونيو 2022.
  7. ^ أ ب "Grasustek EPAR". European Medicines Agency (EMA). 24 أبريل 2019. Archived from the original on 11 يونيو 2020. Retrieved 2 أبريل 2020.
  8. ^ أ ب "Summary Basis of Decision for Niopeg". Drug and Health Products Portal. 1 سبتمبر 2012. Retrieved 17 ديسمبر 2024.
  9. ^ أ ب "Pelmeg EPAR". European Medicines Agency (EMA). 24 سبتمبر 2018. Archived from the original on 11 يونيو 2020. Retrieved 2 أبريل 2020.
  10. ^ أ ب "Stimufend- pegflilgrastim-fpgk injection, solution". DailyMed. 15 سبتمبر 2022. Archived from the original on 21 يناير 2023. Retrieved 21 يناير 2023.
  11. ^ أ ب "Stimufend EPAR". European Medicines Agency (EMA). 4 أبريل 2022. Archived from the original on 21 أبريل 2022. Retrieved 4 أبريل 2022.
  12. ^ "Tezmota". NPS MedicineWise. 15 يوليو 2021. Archived from the original on 29 سبتمبر 2022. Retrieved 19 فبراير 2022.
  13. ^ أ ب "Ziextenzo EPAR". European Medicines Agency (EMA). 24 سبتمبر 2018. Archived from the original on 11 يونيو 2020. Retrieved 2 أبريل 2020.
  14. ^ "Summary Basis of Decision (SBD) for Ziextenzo". Health Canada. 23 أكتوبر 2014. Archived from the original on 30 مايو 2022. Retrieved 29 مايو 2022.
  15. ^ أ ب "Ziextenzo". Therapeutic Goods Administration (TGA). 13 ديسمبر 2019. Archived from the original on 20 أكتوبر 2021. Retrieved 25 أغسطس 2020.
  16. ^ "Pegfilgrastim Use During Pregnancy". Drugs.com. 9 ديسمبر 2019. Archived from the original on 5 ديسمبر 2020. Retrieved 13 يوليو 2020.
  17. ^ "Neulasta Pre-Filled Syringe - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). 1 يونيو 2021. Archived from the original on 15 يناير 2021. Retrieved 11 أكتوبر 2021.
  18. ^ "Neulasta On Body Injector - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). Archived from the original on 17 يناير 2021. Retrieved 11 أكتوبر 2021.
  19. ^ أ ب "Neulasta- pegfilgrastim kit Neulasta- pegfilgrastim injection". DailyMed. Archived from the original on 15 يوليو 2021. Retrieved 14 يوليو 2021.
  20. ^ خطأ استشهاد: وسم <ref> غير صحيح؛ لا نص تم توفيره للمراجع المسماة Neulasta EPAR
  21. ^ Walsh, G, Spada, S. "Epogen/Procrit" in: Directory of approved biopharmaceutical products. CRC Press, 2005, pp. 136–37.
  22. ^ أ ب Drugs.com: Pegfilgrastim
  23. ^ Ho, R.J.Y., Gibaldi, M. Biotechnology and biopharmaceuticals: transforming proteins and genes into drugs Wiley-IEEE, 2003, pp. 139, 158.
  24. ^ Langreth, Robert (29 يونيو 2016). "Decoding Big Pharma's Secret Drug Pricing Practices". Bloomberg. Retrieved 15 يوليو 2016.
  25. ^ US FDA rejects Sandoz’s Neulasta biosimilar. 19 July 2016
  26. ^ "FDA Approves Coherus' Pegfilgrastim Biosimilar, Udenyca".
  27. ^ Cerchione C, Catalano L, Peluso I, Nappi D, Di Perna M, Salvatore D, et al. (ديسمبر 2016). "Managing neutropenia by pegfilgrastim in patients affected by relapsed/refractory multiple myeloma treated with bendamustine-bortezomib-dexamethasone". Supportive Care in Cancer. 24 (12): 4835–4837. doi:10.1007/s00520-016-3430-9. PMC 5082581. PMID 27726031.
  28. ^ Parker SD, King N, Jacobs TF (نوفمبر 2020). "Pegfilgrastim". StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing. PMID 30422488. Archived from the original on 20 أكتوبر 2021. Retrieved 5 نوفمبر 2020.
  29. ^ أ ب ت ث "Dyrupeg EPAR". European Medicines Agency (EMA). 30 يناير 2025. Retrieved 16 فبراير 2025. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.

وصلات خارجية

الكلمات الدالة:
تمّ الاسترجاع من "https://www.marefa.org/w/index.php?title=پگفيلگراستيم&oldid=4100310"