وكالة الأدوية الأوروپية

وكالة الأدوية الأوروپية
European Medicines Agency
	; المركز الرئيسي للوكالة في أمستردام
استعراض الوكالة
تشكلت	1 يناير 1995
الاختصاص	الاتحاد الأوروپي
المقر الرئيسي	لندن
الشعار الحادي	العلوم. الأدوية. الصحة.
تنفيذي الوكالةs	گيدو راسي, المدير التنفيذي; كريستا ڤيرتومر-هوتشه, الرئيس;
الوثيقة المفتاحية	Regulation (EC) No. 726/2004;
الموقع الإلكتروني	www.ema.europa.eu
الخريطة
	لندن وكالة الأدوية الأوروپية (الاتحاد الأوروپي)

وكالة الأدوية الأوروپية (اختصاراً EMA)، هي وكالة تابعة للاتحاد الأوروپي لتطوير المنتجات الدوائية. قبل 2004، كانت تُعرف باسم الوكالة الأوروپية لتطوير المنتجات الدوائية أو الوكالة الأوروپية لتطوير الأدوية (EMEA).^[1]^[2]

تأسست وكالة الأدوية الأوروپية عام 1995 بتمويل من الاتحاد الأوروپي والصناعة الدوائية، فضلاً عن الدعم المالي الغير مباشر من الدول الأعضاء، في محاولة للتوفيق (وليس إحلال) بين عمل الهيئات الوطنية القائمة لتنظيم الأدوية. كان الأمل ألا تقلل هذه الخطة فقط من شركات الأدوية ذات التكلفة السنوية البالغة 350 مليون يورو والتي تكبدتها بسبب الحاجة إلى الحصول على موافقات منفصلة من كل دولة من الدول الأعضاء، بل أيضاً القضاء على التوجهات الحمائية للدول السيادية الغير راغبة في الموافقة على الأدوية الجديدة والتي قد تتنافس مع تلك التي أنتجتها بالفعل شركات الأدوية المحلية. الاتحاد الأوروپي هو المصدر الحالي لما يقارب ثلث الأدوية الجديدة التي تُطرح في الأسواق العالمية سنوياً.^{[بحاجة لمصدر]}

تأسست وكالة الأدوية الأوروپية والتي مقرها لندن بعد مفاوضات استغرقت أكثر من سبع سنوات بين حكومات الاتحاد الأوروپي وحلت محل لجنة المنتجات الطبية الاحتكارية ولجنة المنتجات الطبية البيطرية، على الرغم من اعادة تأسيس هاتين اللجنتين كلجان استشارية علمية مركزية. بعد استفتاء انسحاب المملكة المتحدة من الاتحاد الأوروپي سيتم نقل الوكالة إلى أمستردام، والذي سيتم في مارس 2019، على الرغم من وجود بعد التعقيدات (لن تكن مدينة أمستردام جاهزة بعد خلال هذه الفترة)، والتي دعت بالحكومة الإيطالي وبلدية ميلانو إلى التقدم باستضافة الوكالة. ^[3]^[4]

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

انظر أيضاً

المصادر

^ Set up by EC Regulation No. 2309/93 as the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, and renamed by EC Regulation No. 726/2004 to the European Medicines Agency, it had the acronym EMEA until December 2009. The European Medicines Agency does not call itself EMA either – it currently has no official acronym but may reconsider if EMA becomes commonly accepted (see communication on new visual identity Archived 1 يونيو 2010 at the Wayback Machine and logo Archived 25 ديسمبر 2009 at the Wayback Machine).
^ http://www.pmlive.com/pharma_news/emea_becomes_ema_197492
^ http://uk.reuters.com/article/us-britain-eu-pharmaceuticals-idUKKBN1771XM
^ "EMA to relocate to Amsterdam, the Netherlands" (PDF). European Medicines Agency. 20 November 2017.

قراءات إضافية

McCormick, John (2004). The European Union: Politics and Policies. Boulder, Colo: Westview Press. ISBN 0-8133-4202-3.

وصلات خارجية

Official website
Heads of Medicines Agencies
The Rules Governing Medicinal Products in the European Union (EudraLex)
Health-EU Portal official public health portal of the European Union

الكلمات الدالة:

[1] Set up by EC Regulation No. 2309/93 as the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, and renamed by EC Regulation No. 726/2004 to the European Medicines Agency, it had the acronym EMEA until December 2009. The European Medicines Agency does not call itself EMA either – it currently has no official acronym but may reconsider if EMA becomes commonly accepted (see communication on new visual identity Archived 1 يونيو 2010 at the Wayback Machine and logo Archived 25 ديسمبر 2009 at the Wayback Machine).

[2] ttp://www.pmlive.com/pharma_news/emea_becomes_ema_197492

[3] ttp://uk.reuters.com/article/us-britain-eu-pharmaceuticals-idUKKBN1771XM

[4] "EMA to relocate to Amsterdam, the Netherlands" (PDF). European Medicines Agency. 20 November 2017.

[1]

[2]

[3]

[4]

v t e وكالات الاتحاد الاوروبي
عاملة	السلامة والصحة في العمل · مركز التدريب المهني · Living and أحوال العمل · البيئة · European Training Foundationمؤسسة التدريب · ادمان المخدرات · الأدوية · السوق الداخلية · تنوع النبات · الترجمة · سلامة الطعام · السلامة البحرية · سلامة الطيران · أمن المعلومات · الوقاية والسيطرة على الأمراض · الملاحة الساتلية · Railway · فرونتكس · مصايد الأسماك · الكيماويات · مساواة الجنسين · الحقوق الأساسية · الدفاع · دراسات الأمن · مركز الساتل · كلية الشرطة · يوروپول · يوروجست
متوقعة	Energy Regulators (قيد الاعداد) · Regulators of Electronic Communications (قيد الاعداد) · الفضاء (حالياً منظمة منفصلة)
سابقة	Reconstruction (نُقلت إلى الادارة العامة للتوسيع)