پگفيلگراستيم

پگفيلگراستيم
البيانات السريرية
الأسماء التجاريةoriginally Neulasta, other brand names worldwide[1]
AHFS/Drugs.comMonograph
MedlinePlusa607058
License data
رمز ATC
الحالة القانونية
الحالة القانونية
بيانات الحركية الدوائية
Elimination half-life15–80 hrs
المعرفات
رقم CAS
IUPHAR/BPS
DrugBank
ChemSpider
  • none
UNII
KEGG
ChEMBL
ECHA InfoCard100.169.155 Edit this at Wikidata
Chemical and physical data
التركيبC845H1343N223O243S9 + PEG
الكتلة المولية39,000 g/mol
 ☒NYesY (what is this?)  (verify)

پگفيلگراستيم، هو بلمرة الغليكول بولي ايثلين لشكل المؤتلف البشري عامل تحفيز المستعمرات للخلايا المحببة (GCSF) التناظرية فيلجراستيم . حيث يعمل على تحفيز إنتاج خلايا الدم البيضاء ( العدلات)[2]

يمكن استخدام علاج پگفيلگراستيم لتحفيز نخاع العظام لإنتاج المزيد من العدلات لمحاربة العدوى في المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي.[3]

عمر النصف لدى پگفيلگراستيم يتراوح من 15 إلى 80 ساعة ، وهو أطول من عمر فيلجراستيم . الأصلي (3-4 ساعات).[4][3]

في الولايات المتحدة اعتبارًا من عام 2015 ، يتكلف النموذج ذو العلامات التجارية ما بين 5،327 دولارًا و 8119 دولارًا للجرعة.[5]

اعتبارًا من 22 سبتمبر 2015 ، تبلغ تكلفة الجرعة 6 ملغ / 0.6 مل 15،016.29دولار في الولايات المتحدة..

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

البدائل الحيوية

في يوليو 2016 ، رفضت إدارة الغذاء و الدواء طلبًا لبديل حيوي من نوڤارتس.[6]

في 2 نوفمبر 2018 ، حصلت Coherus Biosciences على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على بديلها الحيوي ، أودينيكا . كان الدافع للحصول على موافقة وبدء الإنتاج من أودينيكا يرجع إلى حد كبير إلى الزيادة السريعة في تكلفة نيولاستا ، التي تضاعفت ثلاث مرات تقريبًا منذ صدوره في عام 2002.[7]


المصادر

  1. ^ Drugs.com International brand names for pegfilgrastim Page accessed April 1, 2016
  2. ^ Walsh, G, Spada, S. "Epogen/Procrit" in: Directory of approved biopharmaceutical products. CRC Press, 2005, pp. 136–37.
  3. ^ أ ب Drugs.com: Pegfilgrastim
  4. ^ Ho, R.J.Y., Gibaldi, M. Biotechnology and biopharmaceuticals: transforming proteins and genes into drugs Wiley-IEEE, 2003, pp. 139, 158.
  5. ^ Langreth, Robert (June 29, 2016). "Decoding Big Pharma's Secret Drug Pricing Practices". Bloomberg. Retrieved 15 July 2016.
  6. ^ US FDA rejects Sandoz’s Neulasta biosimilar. 19 July 2016
  7. ^ "FDA Approves Coherus' Pegfilgrastim Biosimilar, Udenyca".

وصلات خارجية

الكلمات الدالة: