پگفيلگراستيم
البيانات السريرية | |
---|---|
الأسماء التجارية | originally Neulasta, other brand names worldwide[1] |
AHFS/Drugs.com | Monograph |
MedlinePlus | a607058 |
License data | |
رمز ATC | |
الحالة القانونية | |
الحالة القانونية |
|
بيانات الحركية الدوائية | |
Elimination half-life | 15–80 hrs |
المعرفات | |
| |
رقم CAS | |
IUPHAR/BPS | |
DrugBank | |
ChemSpider |
|
UNII | |
KEGG | |
ChEMBL | |
ECHA InfoCard | 100.169.155 |
Chemical and physical data | |
التركيب | C845H1343N223O243S9 + PEG |
الكتلة المولية | 39,000 g/mol |
(what is this?) (verify) |
پگفيلگراستيم، هو بلمرة الغليكول بولي ايثلين لشكل المؤتلف البشري عامل تحفيز المستعمرات للخلايا المحببة (GCSF) التناظرية فيلجراستيم . حيث يعمل على تحفيز إنتاج خلايا الدم البيضاء ( العدلات)[2]
يمكن استخدام علاج پگفيلگراستيم لتحفيز نخاع العظام لإنتاج المزيد من العدلات لمحاربة العدوى في المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي.[3]
عمر النصف لدى پگفيلگراستيم يتراوح من 15 إلى 80 ساعة ، وهو أطول من عمر فيلجراستيم . الأصلي (3-4 ساعات).[4][3]
في الولايات المتحدة اعتبارًا من عام 2015 ، يتكلف النموذج ذو العلامات التجارية ما بين 5،327 دولارًا و 8119 دولارًا للجرعة.[5]
اعتبارًا من 22 سبتمبر 2015 ، تبلغ تكلفة الجرعة 6 ملغ / 0.6 مل 15،016.29دولار في الولايات المتحدة..
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
البدائل الحيوية
في يوليو 2016 ، رفضت إدارة الغذاء و الدواء طلبًا لبديل حيوي من نوڤارتس.[6]
في 2 نوفمبر 2018 ، حصلت Coherus Biosciences على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على بديلها الحيوي ، أودينيكا . كان الدافع للحصول على موافقة وبدء الإنتاج من أودينيكا يرجع إلى حد كبير إلى الزيادة السريعة في تكلفة نيولاستا ، التي تضاعفت ثلاث مرات تقريبًا منذ صدوره في عام 2002.[7]
المصادر
- ^ Drugs.com International brand names for pegfilgrastim Page accessed April 1, 2016
- ^ Walsh, G, Spada, S. "Epogen/Procrit" in: Directory of approved biopharmaceutical products. CRC Press, 2005, pp. 136–37.
- ^ أ ب Drugs.com: Pegfilgrastim
- ^ Ho, R.J.Y., Gibaldi, M. Biotechnology and biopharmaceuticals: transforming proteins and genes into drugs Wiley-IEEE, 2003, pp. 139, 158.
- ^ Langreth, Robert (June 29, 2016). "Decoding Big Pharma's Secret Drug Pricing Practices". Bloomberg. Retrieved 15 July 2016.
- ^ US FDA rejects Sandoz’s Neulasta biosimilar. 19 July 2016
- ^ "FDA Approves Coherus' Pegfilgrastim Biosimilar, Udenyca".
وصلات خارجية
- Template:drugs.com link with non-standard subpage
- Chemicals that do not have a ChemSpider ID assigned
- Articles with changed EBI identifier
- ECHA InfoCard ID from Wikidata
- Infobox-drug molecular-weight unexpected-character
- Pages using infobox drug with unknown parameters
- Infobox drug articles without a structure image
- Articles without InChI source
- Drug has EMA link
- Drugboxes which contain changes to verified fields
- Drugboxes which contain changes to watched fields
- Immunostimulants
- پروتينات مؤشبة
- Amgen
- Hoffmann-La Roche brands