روزوڤاستاتين

(تم التحويل من Rosuvastatin)
روزوڤاستاتين
Rosuvastatin structure.svg
ملف:Rosuvastatin-3D-balls.png
البيانات السريرية
النُطق /roʊˈsuːvəstætɪn/ roh-SOO-və-stat-in
الأسماء التجاريةكرستور، روزوليپ، زوڤامور، وغيرها
أسماء أخرىقالب:Infobox drug/localINNvariants
AHFS/Drugs.comMonograph
MedlinePlusa603033
License data
فئة السلامة
أثناء الحمل
  • AU: D
مسارات
الدواء		عن طريق الفم (أقراص)
رمز ATC
الحالة القانونية
الحالة القانونية
  • AU: S4 (Prescription only)
  • UK: POM (Prescription only)
  • US: ℞-only
  • عموماً: ℞ (بوصفة فقط)
بيانات الحركية الدوائية
التوافر الحيوي20%[1][2]
ارتباط الپروتين88%[1][2]
الأيضالكبد: CYP2C9 (معظمه) وCYP2C19-mediated; ~10% metabolized[1][2]
المستقلباتN-desmethyl rosuvastatin (major; 1/6–1/9 of rosuvastatin activity)[3]
Elimination half-life19 hours[1][2]
الإخراجالبراز (90%)[1][2]
المعرفات
رقم CAS
PubChem CID
IUPHAR/BPS
DrugBank
ChemSpider
UNII
KEGG
ChEBI
ChEMBL
PDB ligand
CompTox Dashboard (EPA)
ECHA InfoCard100.216.011 Edit this at Wikidata
Chemical and physical data
التركيبC22H28FN3O6S
الكتلة المولية481.539
3D model (JSmol)
 ☒NYesY (what is this?)  (verify)

روزوڤاستاتين Rosuvastatin، يُباع تحت الاسم التجاري كرستور Crestor، هو عبارة عن دواء ستاتين ، يستخدم لمنع الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى الأشخاص المعرضين لخطر كبير ويعالجوا عسر شحميات الدم .[2] يوصي باستخدامه مع التغييرات الغذائية وممارسة الرياضة وفقدان الوزن[2] يؤخذ عن طريق الفم .[2]

وتشمل الاثار الجانبية الشائعة آلام في البطن والغثيان والصداع وآلام في العضلات  .[2] تشمللآثار الجانبية الخطيرة انحلال الربيدات ، ومشاكل الكبد ، ومرض السكري .[2] Uالاستخدام خلال فترة الحمل قد يضر الطفل .[2] مثل كل الستاتين ، يعمل روزوڤاستاتين عن طريق تثبيط إنزيم HMG-CoA ، وهو إنزيم موجود في الكبد يلعب دورًا في إنتاج الكوليسترول .[2]

حصل روزوڤاستاتين على براءة اختراع في عام 1991 ، وتمت الموافقة عليه للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة في عام 2003. [4] [5] وهو متوفر كدواء عام . [4] في الولايات المتحدة ، تقل تكلفة الجملة لكل جرعة عن دولار قالب:اعتبارا من 2018 . [6] في المملكة المتحدة ، يكلف الخدمة الصحية الوطنية حوالي 0.65 جنيه إسترليني للجرعة اعتبارًا من 2018. [7] في عام 2016 ، كان الدواء رقم 37 في الولايات المتحدة ، مع أكثر من 19 مليون وصفة طبية. [8]

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

الاستخدامات الطبية

أقراص روزوڤاستاتين (يُسوق تحت اسم كرستور) 10 ملگ.

الاستخدام الرئيسي لروزوڤاستاتين هو للوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية في أولئك المعرضين لخطر كبير وعلاج عسر شحميات الدم [9].[2]


التأثير على مستويات الكولسترول

آثار روزوڤاستاتين على البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) الكوليسترول المرتبط بالجرعة. كانت الجرعات الأعلى أكثر فعالية في تحسين صورة الدهون لدى مرضى فرط كوليستيرول الدم من جرعات مكافئة للميليجرام من أتورڤاستاتين وجرعات معادلة للميليجرام أو جرعات أعلى من سيمڤاستاتين وبراڤاستاتين.[10]


أظهر التحليل التلوي أن روزوڤاستاتين قادر على زيادة متوسطة في مستويات الكوليسترول البروتين الدهني عالي الكثافة (HDL) وكذلك مع الستاتينات الأخرى.[11] توصلت مراجعة كوكرين لعام 2014 إلى أن هناك دليلاً جيداً على أن روزوڤاستاتين تخفض مستويات غير البروتين الدهني عالي الكثافة خطياً مع الجرعة.[12] يزيد البروتين الدهني عالي الكثافة بنسبة 7٪ مع عدم ملاحظة تأثير الجرعة.قالب:Mcn

الآثار الجانبية وموانع الاستخدام

الآثار الجانبية غير شائعة. يجب إبلاغ الطبيب الواصف الآثار الجانبية التالية إذا استمرت أو ازدادت سوءًا: [13]:[14]

الآثار الجانبية النادرة التالية أكثر خطورة. مثل كل الستاتينات ، يمكن أن يسبب روزوڤاستاتين اعتلال عضلي ، انحلال الربيدات . توقف عن تناول روزوڤاستاتين واتصل بالطبيب الواصف إذا حدث أي من هذه الأعراض: [15]:[14][16]

إذا ظهرت أي علامات تدل على الحساسية ، فاتصل بخدمات الطوارئ الطبية على الفور: [17][16]

يحتوي روزوڤاستاتين على موانع استعمال متعددة ، وهي ظروف تستدعي حجب العلاج مع عقار روزوڤاستاتين ، بما في ذلك فرط الحساسية لروزوڤاستاتين أو أي مكون من مكونات المستحضر ، أو مرض الكبد النشط ، أو زيادة ناقلة الأمين في المصل ، أو الحمل ، أو الرضاعة الطبيعية. [18] لا يجب أن تؤخذ روزوڤاستاتين أثناء الحمل لأنه يمكن أن يسبب ضررا خطيرا للطفل الغير مولود. [19] في حالة الرضاعة الطبيعية ، من غير المعروف ما إذا كان يتم مرور روزوڤاستاتين من خلال حليب الأم ، ولكن نظرًا لاحتمال تعطيل عملية الاستقلاب للدهون لدى الرضيع ، يجب ألا يقوم المريض بالرضاعة الطبيعية أثناء تناول روزوڤاستاتين. [19] [20]

قد يزداد خطر الإصابة بالاعتلال العضلي لدى الأمريكيين الآسيويين: "نظرًا لأن الآسيويين يبدو أنهم يعملون علي معالجة الدواء بشكل مختلف ، فإن نصف الجرعة القياسية يمكن أن يكون لها نفس فائدة خفض الكوليسترول في هؤلاء المرضى ، على الرغم من أن الجرعة الكاملة قد تزيد من خطر الآثار الجانبية ، وأشارت دراسة أجرتها الشركة المصنعة للدواء ، أسترازِنـِكا ."[21][22][23] لذلك ينصح بأقل جرعة في الآسيويين.[24]

الاعتلال العضلي

كما هو الحال مع الستاتينات ، هناك قلق من انحلال الربيدات ، وهو تأثير جانبي شديد غير مرغوب فيه أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى أنه "لا يبدو أن خطر انحلال الربيدات أكبر لدى كريستور مع الستاتنيات المسوَّقة الأخرى" ، لكنه طلب أن يكون هناك تحذير بشأن هذا التأثير الجانبي ، وكذلك تحذير سمية الكلى ، تضاف إلى ,وسم المنتج .[25]

مرض السكري

ستاتين يزيد من خطر الإصابة بمرض السكري ,[26] بما يتفق مع مراجعة إدارة الغذاء والدواء ، والتي أبلغت عن زيادة بنسبة 27 ٪ في مرض السكري الذي أبلغ عنه الباحث في الأشخاص الذين عولجوا بالروزوڤاستاتين.[27]

التداخلات الدوائية

يمكن أن تحتوي الأدوية التالية على تفاعلات كيميائية سلبية مع روزوڤاستاتين وينبغي مناقشتها مع الطبيب الواصف للدواء [28] [29]:[14][3]

التركيب

روزوڤاستاتين لديها أوجه التشابه الهيكلي مع معظم الاصطناعيات الأخرى الستاتين ، على سبيل المثال، أتورڤاستاتين ، سيريفاستاتين و بيتافاستاتين ، ولكن على عكس العقاقير الأخرى، روزوڤاستاتين يحتوي على الكبريت (في السلفونيل مجموعة وظيفية).

كريستور هو في الواقع ملح كالسيوم لروزوڤاستاتين ، أي روزوڤاستاتين كالسيوم ,[25] حيث يحل الكالسيوم محل الهيدروجين في مجموعة حمض الكربوكسيل على يمين الصيغة الهيكلية في أعلى يمين هذه الصفحة.

آلية العمل

للمزيد من المعلومات: ستاتين

يعتبر روزوڤاستاتين مثبطًا تنافسيًا لإنزيم HMG-CoA ، لديه آلية عمل مماثلة لآليات الستاتين الأخرى.[31]

الآثار السلبية المفترضة للدواء روزوڤاستاتين على قصور القلب المزمن قد يتم نفيها عن طريق الزيادات في علامات تجدد الكولاجين وكذلك انخفاض مستويات مرافق الانزيم Q10 في البلازما في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن..[32]


الحركة الدوائية

التوافر الحيوي المطلق للروزوڤاستاتين حوالي 20 ٪ والوصول إلى Cmax في 3 إلى 5 ساعات ؛ لم يؤثر تناول الطعام باستخدام الـمنطقة تحت المنحني وفقًا للراعي الأصلي المقدم على دراسة سريرية وحسب مجال المنتج.[3] ومع ذلك ، فقد أظهرت دراسة سريرية لاحقة انخفاضا ملحوظا في التعرض لروزوڤاستاتين عند تناوله مع الطعام.[33] 88 ٪ من البروتين مرتبطة ، بشكل اساسي إلى ألالبيومين.[2] كثيرا ما يتم اساءة التفسير لروزوڤاستاتين الممتص في المطبوعات بما يقرب من 0.5 (50 ٪) )[34] بسبب نسبة الاستخراج الكبدي الخاطئ في حزمة التقديم الأصلية التي تم تصحيحها لاحقا من قبل مراجع إدارة الغذاء والدواء.[35] من المحتمل أن يتم امتصاص ما يقرب من 0.25 (25٪) من الجرعة المُمتصة.

يتم استقلاب روزوڤاستاتين بشكل رئيسي عن طريق CYP2C9 ولا يتم استقلابه على نطاق واسع ؛ يتم استرداد ما يقرب من 10 ٪ كمستقلب N- ديسيميثيل روزوڤاستاتين. يفرز في البراز (90 ٪) في المقام الأول وعمر النصف الحيوي هو ما يقرب من 19 ساعة .[3][2]


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

المجتمع والثقافة

روزوڤاستاتين هو اسم دولي غير مسجل الملكية (INN).[36]

المؤشرات والتنظيم

تمت الموافقة على روزوڤاستاتين في الولايات المتحدة لعلاج ارتفاع الپروتين دهني منخفض الكثافة ( عسر شحميات الدم ) ، والكوليسترول الكلي ( فرط كولسترول الدم ) ، و / او ثلاثي الگليسريد ( فرط ثلاثي الگليسريد الدم) .[37] في فبراير 2010 ، تمت الموافقة على روزوفاستاتين من قبل إدارة الغذاء والدواء للوقاية الأولية من أحداث القلب الوعائية .[38]

اعتبارا من 2004, تمت الموافقة على روزوڤاستاتين في 154 دولة وتم إطلاقه في 56 دولة. وجاءت موافقة إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة في 12 أغسطس 2003.[39]

حماية براءة الاختراع ونسخ عامة أخرى

الطعن في براءة الاختراع الرئيسية التي تحمي روزوڤاستاتين (RE37،314 - والتي من المقرر أن تنتهي صلاحيتها في عام 2016) باعتبارها إعادة إصدار غير صحيحة لبراءة اختراع سابقة. تم رفض هذا الطعن في عام 2010 ، مما يؤكد الحماية حتى عام 2016 .[40][41][42][43]

في أبريل 2016 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على النسخة العامة الأولى من روزوڤاستاتين (من شركة Watson Pharmaceuticals Inc ).[44] ي يوليو 2016 ، حصلت Mylan على موافقة على الكالسيوم روزوڤاستاتين العام .[45]

التسويق

تم وصف الدواء بأنه "ستاتين فائق" خلال تطوره السريري. كان الادعاء أنه يوفر فعالية عالية وخفض الكوليسترول المحسن مقارنةً بالمنافسيين في التصنيف. المنافسون الرئيسيون لروزوڤاستاتين هم أتورڤاستاتين وسيمڤاستاتين. ومع ذلك ، يمكن للناس أيضًا الجمع بين إزتيميب و إما سيمڤاستاتين أو أتورڤاستاتين وعوامل أخرى بمفردهم ، لمعدلات استجابة مماثلة إلى حد ما.اعتبارا من 2006 ، تتوفر بعض المعلومات المنشورة لمقارنة نتائج روسوفاستاتين وأتورڤاستاتين وإزيتيميب / سيمڤاستاتين ، لكن العديد من الدراسات ذات الصلة لا تزال جارية.[when?] .[31]

بلغت مبيعات روزوڤاستاتين لأول مرة في عام 2003 ، 129 مليون دولار    و 908 مليون دولار في عام 2003 و 2004 ، على التوالي ، حيث بلغ إجمالي عدد علاج المرضى أكثر من أربعة ملايين بحلول نهاية عام 2004 .[بحاجة لمصدر] التكلفة السنوية للخدمة الصحية الوطنية في المملكة المتحدة (NHS) في عام 2018 مقابل 5-40 ملجم من مادة الروزوڤاستاتين يوميًا كان 24-40 جنيهًا إسترلينيًا ، مقابل 10-20 جنيهًا إسترلينيًا لمادة سيمڤاستاتين تتراوح من 20 إلى 80 ملجم.[46]

Iفي عام 2013 ، كان رابع أعلى دواء مبيعا في الولايات المتحدة ، وهو ما يمثل تقريبا. 5.2  مليار دولار في المبيعات.[47]

جدل

في أكتوبر 2003 ، بعد عدة أشهر من تقديمه في أوروبا ، انتقد ريتشارد هورتون ، محرر المجلة الطبية The Lancet ، الطريقة التي تم بها تقديم كريستور. "تفترض تكتيكات AstraZeneca في تسويق دوائهاالمخفض لنسبة الكوليسترول في الدم "، روزوڤاستاتين ، أسئلة مقلقة حول كيفية دخول الادوية إلى الممارسة السريرية وما هي التدابير الموجودة لحماية المرضى من الأدوية التي لم يتم التحقيق فيها بشكل كافٍ" ، وفقًا لمقاله الافتتاحي. يتمثل الموقع للمقالة الافتتاحية في Lancet في أن بيانات تفوق كريستور تعتمد بدرجة كبيرة على الاستقراء من بيانات الملف الشخصي للدهون (نقاط النهاية البديلة) والقليل جدًا على نقاط النهاية السريرية الصعبة ، والتي تتوفر للستاتينات الأخرى التي كانت موجودة في السوق لفترة أطول . ردت الشركة المصنعة بقولها إنه تم اختبار عدد قليل من الأدوية بنجاح على العديد من المرضى. في المنشورات في The Lancet ، وصف الرئيس التنفيذي لشركة AstraZeneca Sir Tom McKillop الافتتاحية بأنها "معيبة وغير صحيحة" وانتقد المجلة لأنها "مثلت نقدًا شائنًا لدواء جدي مدروس جيدًا"[48]

في عام 2004 ، قدمت منظمة مصلحة المستهلك Public Citizen عريضة مدنية لدى إدارة الغذاء والدواء، تطلب فيها سحب كريستور من السوق الأمريكي. في 11 مارس 2005 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) خطابًا إلى سيدني م. وولف ، العضو المنتدب للمواطن العام ، ينكر فيه الالتماس ويقدم تحليلًا مفصلًا وواسعًا للنتائج التي لم تظهر أي أساس للقلق بشأن روزوڤاستاتين مقارنة مع الستاتينات الأخرى المعتمدة للتسويق في الولايات المتحدة الأمريكية.[49]

المصادر

  1. ^ أ ب ت ث ج Aggarwal, RK; Showkathali, R (June 2013). "Rosuvastatin calcium in acute coronary syndromes". Expert Opinion on Pharmacotherapy. 14 (9): 1215–1227. doi:10.1517/14656566.2013.789860. PMID 23574635.
  2. ^ أ ب ت ث ج ح خ د ذ ر ز س ش ص ض "Rosuvastatin Calcium Monograph for Professionals". Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists (AHFS). Retrieved 24 December 2018.
  3. ^ أ ب ت ث "Crestor (rosuvastatin calcium) Tablets. Full Prescribing Information" (PDF). AstraZeneca. Retrieved 29 November 2016.
  4. ^ أ ب "Rosuvastatin Calcium Monograph for Professionals". Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists (AHFS). Retrieved 24 December 2018.
  5. ^ {{cite book}}: Empty citation (help)
  6. ^ "NADAC as of 2018-12-19". Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). Retrieved 22 December 2018.
  7. ^ {{cite book}}: Empty citation (help)
  8. ^ "The Top 300 of 2019". clincalc.com. Retrieved 22 December 2018.
  9. ^ "Rosuvastatin Calcium Monograph for Professionals". Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists (AHFS). Retrieved 24 December 2018.
  10. ^ Jones PH, Davidson MH, Stein EA, Bays HE, McKenney JM, Miller E, Cain VA, Blasetto JW (2003). "Comparison of the efficacy and safety of rosuvastatin versus atorvastatin, simvastatin, and pravastatin across doses (STELLAR Trial)". Am J Cardiol. 92 (2): 152–60. doi:10.1016/S0002-9149(03)00530-7. PMID 12860216.
  11. ^ McTaggart F (Aug 2008). "Effects of statins on high-density lipoproteins: a potential contribution to cardiovascular benefit". Cardiovasc Drugs Ther. 22 (4): 321–38. doi:10.1007/s10557-008-6113-z. PMC 2493531. PMID 18553127.
  12. ^ Adams, S. P.; Sekhon, S. S.; Wright, J. M. (Nov 2014). "Lipid-lowering efficacy of rosuvastatin". Cochrane Database Syst Rev. 11 (11): CD010254. doi:10.1002/14651858.CD010254.pub2. PMC 6463960. PMID 25415541.
  13. ^ "Rosuvastatin". MedlinePlus. U.S. National Library of Medicine. 15 June 2012. Retrieved 1 December 2012.
  14. ^ أ ب ت "Rosuvastatin". MedlinePlus. U.S. National Library of Medicine. 15 June 2012. Retrieved 1 December 2012.
  15. ^ "Rosuvastatin". MedlinePlus. U.S. National Library of Medicine. 15 June 2012. Retrieved 1 December 2012.
  16. ^ أ ب ت ث "Crestor". RxList. 14 November 2012. Retrieved 1 December 2012.
  17. ^ "Crestor". RxList. 14 November 2012. Retrieved 1 December 2012.
  18. ^ "Crestor (rosuvastatin calcium) Tablets. Full Prescribing Information" (PDF). AstraZeneca. Retrieved 29 November 2016.
  19. ^ أ ب "Crestor". RxList. 14 November 2012. Retrieved 1 December 2012.
  20. ^ "Rosuvastatin". LactMed. U.S. National Library of Medicine. Retrieved 1 December 2012.
  21. ^ Alonso-Zaldivar, Ricardo (3 March 2005). "FDA Advisory Targets Asian Patients". Los Angeles Times.
  22. ^ Wu HF, Hristeva N, Chang J, Liang X, Li R, Frassetto L, Benet LZ (September 2017). "Rosuvastatin Pharmacokinetics in Asian and White Subjects Wild Type for Both OATP1B1 and BCRP Under Control and Inhibited Conditions". J Pharm Sci. 106 (9): 2751–2757. doi:10.1016/j.xphs.2017.03.027. PMC 5675025. PMID 28385543.
  23. ^ Lee VW, Chau TS, Leung VP, Lee KK, Tomlinson B (December 2009). "Clinical efficacy of rosuvastatin in lipid management in Chinese patients in Hong Kong". Chin. Med. J. 122 (23): 2814–9. PMID 20092783.
  24. ^ Asian-Americans Among Groups More at Risk of Serious Muscle Damage (WebMD).
  25. ^ أ ب "FDA Alert (03/2005) - Rosuvastatin Calcium (marketed as Crestor) Information". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 14 March 2005. Archived from the original on 2005-03-05. Retrieved 2005-03-20. - This page is subject to change; the date reflects the last revision date.
  26. ^ Sattar, N; Preiss, D; Murray, HM; Welsh, P; Buckley, BM; de Craen, AJ; Seshasai, SR; McMurray, JJ; Freeman, DJ; Jukema, JW; Macfarlane, PW; Packard, CJ; Stott, DJ; Westendorp, RG; Shepherd, J; Davis, BR; Pressel, SL; Marchioli, R; Marfisi, RM; Maggioni, AP; Tavazzi, L; Tognoni, G; Kjekshus, J; Pedersen, TR; Cook, TJ; Gotto, AM; Clearfield, MB; Downs, JR; Nakamura, H; Ohashi, Y; Mizuno, K; Ray, KK; Ford, I (27 February 2010). "Statins and risk of incident diabetes: a collaborative meta-analysis of randomised statin trials". Lancet. 375 (9716): 735–42. doi:10.1016/S0140-6736(09)61965-6. PMID 20167359.
  27. ^ "FDA Drug Safety Communication: Important safety label changes to cholesterol-lowering statin drugs". Food and Drug Administration. 2019-02-09.
  28. ^ "Rosuvastatin". MedlinePlus. U.S. National Library of Medicine. 15 June 2012. Retrieved 1 December 2012.
  29. ^ "Crestor (rosuvastatin calcium) Tablets. Full Prescribing Information" (PDF). AstraZeneca. Retrieved 29 November 2016.
  30. ^ "Viberzi (eluxadoline) Tablets, for Oral Use, CIV. Full Prescribing Information". Actavis Pharma, Inc. Retrieved 29 November 2016.
  31. ^ أ ب Nissen SE, Nicholls SJ, Sipahi I, et al. (2006). "Effect of very high-intensity statin therapy on regression of coronary atherosclerosis: the ASTEROID trial" (PDF). JAMA. 295 (13): 1556–65. doi:10.1001/jama.295.13.jpc60002. PMID 16533939. Archived from the original (PDF) on 2007-09-29.
  32. ^ Ashton E, Windebank E, Skiba M, et al. (January 2010). "Why did high-dose rosuvastatin not improve cardiac remodeling in chronic heart failure? Mechanistic insights from the UNIVERSE study". Int J Cardiol. 146 (3): 404–7. doi:10.1016/j.ijcard.2009.12.028. PMID 20085851.
  33. ^ Li, Yunxia; Jiang, Xuehua; Lan, Ke; Zhang, Ruoqi; Li, Xue; Jiang, Qian (2007-10-01). "Pharmacokinetic Properties of Rosuvastatin After Single-Dose, Oral Administration in Chinese Volunteers: A Randomized, Open-Label, Three-Way Crossover Study". Clinical Therapeutics. 29 (10): 2194–2203. doi:10.1016/j.clinthera.2007.10.005. ISSN 0149-2918. PMID 18042475.
  34. ^ Bergman, Ebba; Lundahl, Anna; Fridblom, Patrik; Hedeland, Mikael; Bondesson, Ulf; Knutson, Lars; Lennernäs, Hans (2009-12-01). "Enterohepatic Disposition of Rosuvastatin in Pigs and the Impact of Concomitant Dosing with Cyclosporine and Gemfibrozil". Drug Metabolism and Disposition. 37 (12): 2349–2358. doi:10.1124/dmd.109.029363. ISSN 1521-009X. PMID 19773540.
  35. ^ "Page 45 of FDA Drug Approval Package, Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF)". Food and Drug Administration. 29 January 2004. Retrieved 22 June 2016.
  36. ^ "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Recommended International Nonproprietary Names (Rec. INN): List 45" (PDF). World Health Organization. 2001. p. 50. Retrieved 29 November 2016.
  37. ^ "Core Data Sheet, Crestor Tablets" (PDF). AstraZeneca. يونيو 17, 2003. Archived from the original (PDF) on مايو 8, 2005. Retrieved مارس 20, 2005. - NOTE: this is provider-oriented information and should not be used without the supervision of a physician.
  38. ^ http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2010/021366s016ltr.pdf
  39. ^ "FDA Approves New Drug for Lowering Cholesterol". Food and Drug Administration. 12 August 2003. Archived from the original on 2005-02-07. Retrieved 2005-03-20.
  40. ^ "AstraZeneca's Crestor patent upheld;No generic competition until 2016".[dead link]
  41. ^ "Crestor Patent Upheld By US Court" (Press release). AstraZeneca. 29 June 2010. Retrieved 2012-04-25.
  42. ^ Berkrot, Bill; Hals, Tom (29 June 2010). "U.S. judge rules AstraZeneca Crestor patent valid". Reuters. Retrieved 2012-04-25.
  43. ^ Starkey, Jonathan (1 July 2010). "AstraZeneca patent upheld". The News Journal. Wilmington, Delaware. Retrieved 2012-04-25. (يتطلب اشتراك)
  44. ^ "FDA approves first generic Crestor". Food and Drug Administration. 29 April 2016. Retrieved 3 May 2016.
  45. ^ "Mylan Launches Generic Crestor Tablets" (Press release). Mylan. July 2016.
  46. ^ "COST COMPARISON CHARTS" (PDF). REGIONAL DRUG AND THERAPEUTICS CENTRE (NEWCASTLE). August 2018.
  47. ^ "Top 100 Drugs for Q2 2013 by Sales". Retrieved 24 August 2013.
  48. ^ Horton, Richard (25 October 2003). "The statin wars: why AstraZeneca must retreat". Lancet. 362 (9393): 1341. doi:10.1016/S0140-6736(03)14669-7. PMID 14585629.
    McKillop T (1 November 2003). "The statin wars". Lancet. 362 (9394): 1498. doi:10.1016/S0140-6736(03)14698-3. PMID 14602449.
  49. ^ "Docket No. 2004P-0113/CP1" (PDF). Food and Drug Administration.

وصلات خارجية

  • "Rosuvastatin". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
تمّ الاسترجاع من "https://www.marefa.org/w/index.php?title=روزوڤاستاتين&oldid=2152295"